Оксиметазолин спрей

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

1,0 мл содержит:

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85 %, бензалкония хлорид 50 % раствор, вода очищенная.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Оксиметазолин без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интраназально.

Для Оксиметазолин спрей 0,25 мг/мл

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет – назначают по 1 впрыскивание в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Рекомендуемая доза не должна превышать больше чем 3 раза в день.

Для Оксиметазолин спрей 0,5 мг/мл

Детям в возрасте от 6 лет и взрослым – назначают по 1 впрыскивание в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Рекомендуемая доза не должна превышать больше чем 3 раза в день.

Оксиметазолин спрей 0,25 и 0,5 мг/мл не следует применять более 7 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Инструкция по использованию:

• снимите защитный колпачок;
• перед первым применением направьте распылительный клапан в сторону (от себя), нажмите на клапан несколько раз, до появления хорошего распыления;
• держа флакон в вертикальном положении, распылительный клапан вставьте в каждую ноздрю и нажмите на клапан при глубоком вдыхании;
• после использования оденьте защитный колпачок.

Не превышать рекомендованную дозу.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редкие — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Нарушения со стороны сердца: редкие — сердцебиение, тахикардия; очень редкие — аритмии.

Нарушения со стороны сосудов: редкие – артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые – ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание; нечастые – усиление отека слизистой, носовое кровотечение после исчезновения эффекта; очень редкие – апноэ у новорожденных и младенцев.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

• Воспаление слизистой оболочки носа без секреции (сухой ринит).
• Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
• После трансфеноидальной гипофизэктомии или другой недавней операции на твердой мозговой оболочке.
• Детский возраст до 1 года (для дозировки 0,25 мг/мл) и до 6 лет (для дозировки 0,5 мг/мл).

Передозировка может возникнуть после назального приема или случайного перорального приема. Клиническая картина интоксикации производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно — сосудистой системы и дыхательной системы. Стимуляция центральной нервной системы проявляется беспокойством, возбуждением, галлюцинациями, конвульсиями. Торможение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.

Могут развиваться следующие симптомы: миоз, мидриаз, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертония, гипотония вызванная шоком, тошнота, рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Для Оксиметазолин спрей 0,5 мг/мл

При использовании в соответствии с рекомендациями никакого влияния не ожидается.

Для Оксиметазолин спрей 0,25 мг/мл

Неприменимо, т.к. применяется у детей от 1 года до 6 лет.

Следует соблюдать осторожность при применении и проводить оценку соотношения польза/риск в следующих случаях:

• у пациентов, получавших ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторов МАО и трициклические антидепрессантов) и другие препараты, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление; 
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно в закрытоугольной глаукомы;
• при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца) и повышенном артериальном давление;
• феохромоцитома;
• нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

Избегайте длительного использования и передозировку. Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов может приводить к уменьшению эффективности этих препаратов.

Длительное применение сосудосуживающих препаратов может вызывать:

• появление реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (обратный эффект);
• хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит):
• атрофию слизистой оболочки.

Медицинский контроль необходим при применении препарата для лечения пациентов, страдающих от хронического ринита или для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью. Дозы выше рекомендованных, можно использоваться только под наблюдением врача.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Для Оксиметазолин спрей 0,5 мг/мл

Данные от ограниченного числа женщин, подвергшихся воздействию этого препарата в течение первого триместра, не указывают на побочные эффекты оксиметазолина, которые могут повлиять на беременность или здоровье плода / новорожденного. На сегодняшний день нет других соответствующих эпидемиологических данных. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность для более высоких доз в диапазоне терапевтических доз. Не известно выделяется ли оксиметазолин в материнское молоко. При беременности и лактации Оксиметазолин спрей 0,5 мг/мл назначается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / новорожденного. Во время беременности и лактации рекомендуемая доза не должна превышаться, так как передозировка может повлиять на кровоснабжение плода / новорожденного.

Для Оксиметазолин спрей 0,25 мг/мл

Неприменимо, т.к. применяется у детей от 1 года до 6 лет.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

По возможности следует избегать одновременного применения оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина, гипертоническими препаратами.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности  

3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.