Назилокс

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, со специфическим запахом.

1,0 мл содержит:

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид  — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптовое масло, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50 % раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Назилокс без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интраназально.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, 2-3 раза в день; дети старше 12 лет и взрослые – по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю, 2-3 раза в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редкие – сонливость, седативный эффект, головные боли, конвульсии (прежде всего, у детей).

Психиатрические заболевания: очень редкие – тревожность, бессонница, галлюцинации (преимущественно, у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – сердцебиение, тахикардия, гипертония; очень редкие – аритмия.

Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: частые – жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечастые – после прекращения действия препарата усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение; очень редкие – апноэ у младенцев и новорожденных.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редкие – усталость (утомляемость); с неизвестной частотой – тахифилаксия (при длительном применении или передозировке).

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• сухой ринит;
• состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
• эпилепсия;
• фебрильные судороги или судорожный синдром у детей в анамнезе;
• бронхиальная астма и другие бронхо-легочные заболевания, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей;
• детский возврат до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах, Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры тела, потливость, бледность, цианоз, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникает нарушения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся судорогами и комой, брадикардией, апноэ и гипертонией, которая может перейти в гипотонию.

Терапевтические мероприятия при передозировке: в случае тяжелой передозировки показана интенсивная терапия в условиях стационара. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при передозировке большим количеством), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться.

Применение вазопрессорных препаратов противопоказано. В качестве антидота можно использовать неселективный α-блокатор. При необходимости ‑ снижение температуры, противосудорожная терапия и вентиляция легких.

Препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения «польза/риск» у пациентов:
— с повышенным внутриглазным давлением, в частности, с закрытоугольной глаукомой;

— с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, коронарной болезнью сердца) или гипертонией;

— с феохромоцитомой;

— с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);

— с гиперплазией предстательной железы;

— с порфирией;

— у пациентов, проходящих лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторами МАО) или другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение и передозировка препарата может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим препаратом может вызвать:

— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

— атрофию слизистой оболочки.

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данный компонент.

Этот препарат содержит вспомогательные вещества левоментол, камфору рацемическую и эвкалиптовое масло, которые снижают эпилептогенный порог и, действуя суммарно, могут вызвать судороги у детей с судорожным синдромом в анамнезе. Перечисленные вещества при вдыхании могут вызывать ларинго-, бронхоспазм и апноэ у пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованных, общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему не исключены. В этих случаях способностью управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть снижена.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Данные об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию в первом триместре беременности, не позволяют сделать вывод о побочных действиях оксиметазолина на беременность или здоровье плода/новорожденного. До сих пор отсутствуют другие однозначные данные. Экспериментальные исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность выше диапазона терапевтических доз. Препарат в период беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения «польза/риск» по рекомендации врача. В связи с тем, что передозировка может оказать отрицательное воздействие на кровоснабжение плода, не следует превышать рекомендованную дозировку в период беременности.

Не известно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. По этой причине препарат в период грудного вскармливания следует применять только после тщательной оценки соотношения «польза/риск» по рекомендации врача. В связи с тем, что передозировка может снизить выработку грудного молока, не следует превышать рекомендованную дозировку в период лактации.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Назилокс не следует назначать одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, с другими интраназальными препаратами. Сопутствующее введение трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО может привезти к гипертонии.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности  

18 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.