Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 суппозиторий содержит:

• активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;
• вспомогательные вещества: твердый жир.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Миконазола без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интравагинально, по 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7­-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.

• Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
• Выраженные нарушения функции печени;
• Первый триместр беременности;
• Возраст до 18 лет, применение девственницам.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

В случае случайного проглатывания, никаких проблем не ожидается.

При проглатывании большого количества препарата, в случае необходимости проводится промывание желудка.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.

Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.

Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.

При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.

Применение препарата у детей

Препарат противопоказан для применения в возрасте до 18 лет, девственницам.

Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.

Применение в гериатрической практике: без особенностей.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.

Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом, могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 ˚С. Не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!