Мигдалор

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Упаковка

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с прозрачным колпачком

1,0 мл содержит:

Активное вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин, натрия гидрокарбонат, этанол 96 %, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной масло, полисорбат 20, вода очищенная.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Мигдалор без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Местно.

Спрей следует распылять в полости рта на область воспаления. Каждое впрыскивание эквивалентно 0,15-0,19 мл раствора.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Как пользоваться флаконом с лекарственным средством:

Поднимете насадку распылителя под углом в 90 градусов;

Удерживайте флакон вертикально;

Направьте насадку распылителя в сторону (от себя) и несколько раз сильно нажмите на кнопку до появления хорошей струи;

Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла;

Сильно надавите пальцем на кнопку столько раз, сколько предписано доз.

После применения вытрите насадку бумажной салфеткой и поверните насадку в первоначальную позицию.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – ощущение жжения и сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность; очень редкие – ангионевротический отек.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.

Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Мигдалор должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Мигдалор содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

При каждом впрыскивании препарата в ротовую полость попадает 15-19 мг этанола.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности  

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.