Бисакодил

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: бисакодил 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!  Не прекращайте прием Бисакодила без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Ректально.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 10 – 20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.

Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — дискомфорт абдоминальный, частые — кишечная колика, диарея; c неизвестной частотой — дегидратация, атония кишечника.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые — нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечная слабость, судороги абдоминальные.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: c неизвестной частотой — артериальная гипотония.

Местные реакции: редкие — боли и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки (проктит).

• Повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
• Тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
• Воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
• Синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
• Непроходимость кишечника различного происхождения;
• Детский возраст до 10 лет.

Относительные противопоказания:

Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии.

Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.

Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.

Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).

Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию.

Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.

При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.

Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется одновременное применение бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

• антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
• другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.

Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:

• сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ — контроль;
• другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.

Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и в случае необходимости — коррекция.

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.